NIBSC 03/124 血小板生成素作為血小板生成素生物活性的參考標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC 03/124 血小板生成素的制劑含有重組人序列發(fā)現(xiàn)血小板生成素 (TPO) 具有 TPO 活性，這是基于其刺激巨核細(xì)胞系 MO7e 增殖的能力，以及在用人 mpl 受體 32D/mpl+ 轉(zhuǎn)染的鼠細(xì)胞系中。該制劑作為 TPO 生物測(cè)定的參考試劑提供，規(guī)定效力為每安瓿 5,000 單位。應(yīng)該注意的是，這個(gè)規(guī)定的效力是任意的，并不反映任何預(yù)先存在的 TPO 活動(dòng)單位，也不與任何預(yù)先存在的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)建立連續(xù)性。該材料的用戶(hù)還應(yīng)注意，制劑 03/124 可能適合用作 TPO 生物測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)，使用基于 TPO 其他生物活性的測(cè)定方法，但此類(lèi)應(yīng)用尚未在 03/124 中得到證明，以及需要適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

每瓶NIBSC 03/124 血小板生成素含有 1.0 ml 冷凍干燥后的殘留物解決方案包括：TPO約500納克、9.0毫克氯化鈉、1.0毫克海藻糖、2.0 毫克人血清白蛋白、0.1 微升吐溫20、TPO 蛋白在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢 (CHO) 細(xì)胞中表達(dá)。

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 1.0 ml 無(wú)菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為 5,000 單位/毫升的 TPO。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。

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